Este sitio está destinado sólo a profesionales de la salud facultados para prescribir en Chile, Ecuador y Perú, respectivamente

Búsqueda

Menu

Close

Iniciar SesiónCerrar Sesión Productos PfizerÁreas TrapéuticasRecursos PfizerContáctenos
InicioMecanismo de AcciónEficaciaTratamiento agudoTratamiento preventivoDiseños del estudioSeguridadPosologíaRecursosContáctenos

Le agradeceremos tomar en cuenta que Nurtec® ODT (rimegepant) se encuentra disponible, es comercializado y cuenta con Registro Sanitario solamente en Chile.
Siendo ello así, la publicidad o promoción que se realice sobre Nurtec® ODT (rimegepant) solo se dirige a los profesionales de la salud de Chile. En este sentido, al momento de revisar la publicidad o promoción debe tener en cuenta cuales son las indicaciones aprobadas para el producto: Nurtec® ODT (rimegepant) está indicado para para tratamiento agudo de la migraña con y sin aura como también tratamiento preventivo de la migraña episódica (al menos 4 crisis de migraña al mes) en adultos. Chile: Nurtec ODT - Liofilizado Oral 75mg  F-27331/23.
Si desea más información de Nurtec® ODT (rimegepant) puede encontrar el inserto en el link a continuación: www.pfizerproandino.com/productos/nurtec
Chile: Folleto de información profesional - Autorizado en Chile por el ISP con fecha 21 de Febrero 2023 bajo resolución 4129/21 para 75mg.

Perfil de seguridad establecido en estudios múltiples1-4

Los perfiles de seguridad y eventos adversos del tratamiento con Nurtec® ODT (rimegepant) se realizaron en estudios de tratamiento tanto agudo como preventivos de la migraña. 2,3

Nurtec® ODT (rimegepant) mostró un perfil de tolerabilidad similar al placebo.2
  • Más de 3800 sujetos particulares recibieron Nurtec® OCT (rimegepant)* en los estudios de Fase 2 y Fase 35
  • La reacción adversa más frecuente fue náuseas para el tratamiento agudo (1,2%) y para la profilaxis de la migraña (1,4%). La mayoría de las reacciones fueron de intensidad leve o moderada1
  • Se han presentado reacciones de hipersensibilidad, incluido disnea y exantema, en menos del 1% de los pacientes tratados con Nurtec® OCT (rimegepant) en estudios clínicos1
  • No se reportaron eventos adversos graves en el estudio con tratamiento agudo (303) aunque menos del 1% de los sujetos informó eventos adversos graves en el estudio con tratamiento preventivo (305)2,3
  • El 2% de los pacientes presentó un evento adverso conducente a la discontinuación de Nurtec® OCT (rimegepant)* en el estudio con tratamiento preventivo (305)3
  • Nurtec® OCT (rimegepant) no está contraindicado en pacientes que poseen factores de riesgo cardiovasculares1
La seguridad se mantuvo en el Estudio 201, un estudio abierto de la seguridad, hasta por 1 año4,6Los resultados fueron concordantes con los hallazgos de seguridad del Estudio con tratamiento agudo 303 y el Estudio con tratamiento preventivo 305. La mayoría de los eventos adversos fueron leves, se reportaron eventos adversos graves en 47 (2,6%) sujetos, pero ninguno se consideró relacionado con Nurtec® ODT (rimegepant)6. No se observaron alteraciones clínicamente relevantes en las pruebas de laboratorio6El Estudio 201 determinó la seguridad a largo plazo del tratamiento con Nurtec® ODT (rimegepant)* hasta por 1 año4 Descargue el estudioLoading

D/C, discontinuación; ODT, comprimido para desintegración oral; PRN, según necesidad; QOD, día por medio.

*Pacientes recibieron un comprimido de 75 mg de rimegepant que era bioequivalente a Nurtec® ODT (rimegepant).4,5
†Sujetos tratados con Nurtec® ODT (rimegepant)* (es decir, población de seguridad).4
‡Administración programada QOD+PRN, día por medio, más según necesidad los días de administración no programados hasta por 12 semanas4.

↑ Volver arriba


Referencias:
1. Basado en Folleto de información al profesional de Nurtec® ODT (rimegepant): LLD_Nurtec ODT 75 mg_(Rimegepant)_Chi_EMA_03Jun2022 _v1.0. 
2. Croop R, Goadsby PJ, Stock DA, et al. Efficacy, safety, and tolerability of rimegepant orally disintegrating tablet for the acute treatment of migraine: a randomised, phase 3, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2019;394(10200):737-745.
3. Croop R, Lipton RB, Kudrow D, et al. Oral rimegepant for preventive treatment of migraine: a phase 2/3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2021;397(10268):51-60.
4. Croop R, Berman G, Kudrow D, et al. Long-term safety of rimegepant 75 mg for the acute treatment of migraine (study 201). Abstract presented at 62nd Annual Scientific Meeting American Headache Society. June 4-7, 2020. Headache. 2020;60(suppl 1):111-112.
5. European Medicines Agency. NURTEC (rimegepant) Assessment Report. 2022. 1-135. www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/NURTEC-epar-public-assessmentreport_en.pdf
6. Croop R, Berman G, Kudrow D, et al. Long-term safety of rimegepant 75 mg for the acute treatment of migraine (study 201) (4829). Neurology. 2020;94(suppl 5).
7. Johnston K, Harris L, Powell L, et al. Monthly migraine days, tablet utilization, and quality of life associated with rimegepant—post hoc results from an open label safety study (BHV3000-201). J Headache Pain. 2022;23(1):10.

PP-NNT-CHL-0119 feb 2023

Todos los derechos reservados © 2023 Pfizer Chile S.A, Pfizer S.A Perú y Pfizer Cía Ltda. Ecuador. La información contenida en este sitio web tiene exclusivamente propósitos académicos e informativos para profesionales de la salud facultados para prescribir. Prohibida su reproducción total o parcial sin autorización de su titular. Para más información consultar con el Departamento de Información Médica de Pfizer en el siguiente link.PfizerPro Andino

PP-NNT-CHL-0086

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Hac habitasse platea dictumst quisque sagittis purus sit amet volutpat. Lectus magna fringilla urna porttitor rhoncus. Venenatis urna cursus eget nunc scelerisque viverra. Id donec ultrices tincidunt arcu non sodales.

Sagittis aliquam malesuada bibendum arcu vitae elementum curabitur. Pellentesque elit ullamcorper dignissim cras tincidunt. Orci ac auctor augue mauris augue neque. Dui vivamus arcu felis bibendum ut tristique et egestas quis. Sed vulputate mi sit amet mauris commodo.

Nunc eget lorem dolor sed viverra ipsum. Sed ullamcorper morbi tincidunt ornare.

Está siendo dirigido a un sitio web externo a:

https://www.pfizerproandino.com

Este enlace ha sido provisto por ser de interés. Por favor tome en cuenta que este sitio web no pertenece ni es controlado por PfizerPro; tampoco está sujeto a nuestra política de privacidad.