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Siendo ello así, la publicidad o promoción que se realice sobre NURTEC 75mg (rimegepant) Liofilizado oral oral solo se dirige a los profesionales de la salud de Perú, respectivamente. En este sentido, al momento de revisar la publicidad o promoción debe tener en cuenta cuales son las indicaciones aprobadas para el producto en Perú: NURTEC 75mg (rimegepant) Liofilizado oral está indicado para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos; tratamiento preventivo de la migraña episódica en adultos que presentan al menos 4 crisis de migraña al mes. Perú: NURTEC 75mg (rimegepant) Liofilizado oral RS N° EE-12110.


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Perú: NURTEC 75 mg (rimegepant) Liofilizado oral

 

Eficacia demostrada en el tratamiento de los ataques agudos de migraña1

En 3 estudios clínicos aleatorizados, doble ciego, controlados por placebo, NURTEC 75mg (rimegepant) Liofilizado oral* demostró mejorías significativas comparado con placebo en el tratamiento de los ataques de migraña1

NURTEC 75mg (rimegepant) Liofilizado oral demostró superioridad en los criterios coprimarios de valoración, ausencia de dolor y ausencia del síntoma más molesto comparado con placebo1.

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En los pacientes tratados con NURTEC 75mg (rimegepant) Liofilizado oral versus placebo se observó dentro de 60 minutos una mejoría significativa en la mejoría significativa en el alivio del dolor y en la capacidad para volver a las actividades normales3
NURTEC 75mg (rimegepant) Liofilizado oral proporcionó un sostenido alivio del dolor causado por un ataque de migraña hasta por 48 horas1
NURTEC 75mg (rimegepant) Liofilizado oral resultó efectivo en pacientes con antecedentes de fracaso con el tratamiento de triptanos5
  • Un análisis combinado post hoc de los 3 estudios doble ciego, controlados con placebo (n=350 sujetos) de diseño similar, comparó la eficacia de NURTEC 75mg (rimegepant) Liofilizado oral o un comprimido de 75mg de rimegepant bioequivalente con aquella del placebo para el tratamiento agudo de un ataque de migraña5.
  • Fracaso con triptanos se definió como el autorreporte de antecedentes de haber descontinuado 3 o más triptanos debido a una inadecuada eficacia o tolerabilidad5.

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*Los estudios clínicos de tratamiento agudo usaron NURTEC 75mg (rimegepant) Liofilizado oral (303) o bien una formulación en comprimido bioequivalente a NURTEC 75mg (rimegepant) Liofilizado oral (301,302).2

Referencias:
1. Basado en Folleto de información profesional - Autorizado en Perú LLD_Per_EU CP_02Jun2023_v2.
2. European Medicines Agency. NURTEC (rimegepant) Assessment Report. 2022. 1-135. www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/NURTEC-epar-public-assessmentreport_en.pdf
3. Data on File. [BHV3000-303]. Biohaven Pharmaceuticals.
4. Croop R, Goadsby PJ, Stock DA, et al. Efficacy, safety, and tolerability of rimegepant orally disintegrating tablet for the acute treatment of migraine: a randomised, phase 3, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2019;394(10200):737-745. 
5. Lipton RB, Blumenfeld AM, Jensen AM, et al. Rimegepant for the acute treatment of migraine: subgroup analyses from 3 phase 3 clinical trials by number of triptans previously tried and failed. Abstract presented at American Headache Society: 2021 Virtual Annual Scientific Meeting (63rd). June 3-6, 2021. Headache. 2021;61(suppl 1):144-145.
6. Data on File. [Lipton AHS 2021 DOF Abstract]. Biohaven Pharmaceuticals.Eficacia

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