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Le agradeceremos tomar en cuenta que Nurtec® ODT (rimegepant) se encuentra disponible, es comercializado y cuenta con Registro Sanitario solamente en Chile.
Siendo ello así, la publicidad o promoción que se realice sobre Nurtec® ODT (rimegepant) solo se dirige a los profesionales de la salud de Chile y Perú, respectivamente. En este sentido, al momento de revisar la publicidad o promoción debe tener en cuenta cuales son las indicaciones aprobadas para el producto en Chile: Nurtec® ODT (rimegepant) está indicado para para tratamiento agudo de la migraña con y sin aura como también tratamiento preventivo de la migraña episódica (al menos 4 crisis de migraña al mes) en adultos. Chile: Nurtec ODT - Liofilizado Oral 75mg  F-27331/23.

Si desea más información de Nurtec® ODT (rimegepant) puede encontrar el inserto en el link a continuación: www.pfizerproandino.com/productos/nurtec

Chile: Folleto de información profesional - Autorizado en Chile por el ISP con fecha 21 de Febrero 2023 bajo resolución 4129/21 para 75mg.

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Perfil de seguridad establecido en estudios múltiples1-4

Los perfiles de seguridad y eventos adversos del tratamiento con Nurtec® ODT (rimegepant) se realizaron en estudios de tratamiento tanto agudo como preventivos de la migraña. 2,3

Nurtec® ODT (rimegepant) mostró un perfil de tolerabilidad similar al placebo.2
  • Más de 3800 sujetos particulares recibieron Nurtec® ODT (rimegepant)* en los estudios de Fase 2 y Fase 35
  • La reacción adversa más frecuente fue náuseas para el tratamiento agudo (1,2%) y para la profilaxis de la migraña (1,4%). La mayoría de las reacciones fueron de intensidad leve o moderada1
  • Se han presentado reacciones de hipersensibilidad, incluido disnea y exantema, en menos del 1% de los pacientes tratados con Nurtec® ODT (rimegepant) en estudios clínicos1
  • No se reportaron eventos adversos graves en el estudio con tratamiento agudo (303) aunque menos del 1% de los sujetos informó eventos adversos graves en el estudio con tratamiento preventivo (305)2,3
  • El 2% de los pacientes presentó un evento adverso conducente a la discontinuación de Nurtec® ODT (rimegepant)* en el estudio con tratamiento preventivo (305)3
  • Nurtec® (rimegepant) no está contraindicado en pacientes que poseen factores de riesgo cardiovasculares1
La seguridad se mantuvo en el Estudio 201, un estudio abierto de la seguridad, hasta por 1 año4,6Los resultados fueron concordantes con los hallazgos de seguridad del estudio con tratamiento agudo 303 y el Estudio con tratamiento preventivo 305. La mayoría de los eventos adversos fueron leves, se reportaron eventos adversos graves en 47 (2,6%) sujetos, pero ninguno se consideró relacionado con Nurtec® ODT (rimegepant)6. No se observaron alteraciones clínicamente relevantes en las pruebas de laboratorio6El Estudio 201 determinó la seguridad a largo plazo del tratamiento con Nurtec® ODT (rimegepant)* hasta por 1 año4 Descargue el estudioLoading

D/C, discontinuación; PRN, según necesidad; QOD, día por medio. IDT, orally disintegrating tablets por sus siglas en inglés

*Pacientes recibieron un comprimido de 75 mg de rimegepant que era bioequivalente a Nurtec® ODT (rimegepant).4,5
†Sujetos tratados con Nurtec® ODT (rimegepant)* (es decir, población de seguridad).4
‡Administración programada QOD+PRN, día por medio, más según necesidad los días de administración no programados hasta por 12 semanas4.

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Referencias:
1.  Basado en Folleto de información profesional - Autorizado en Chile LLD_Nurtec ODT 75 mg_(Rimegepant)_Chi_EMA_02Jun2023 _v1.0
2. Croop R, Goadsby PJ, Stock DA, et al. Efficacy, safety, and tolerability of rimegepant orally disintegrating tablet for the acute treatment of migraine: a randomised, phase 3, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2019;394(10200):737-745.
3. Croop R, Lipton RB, Kudrow D, et al. Oral rimegepant for preventive treatment of migraine: a phase 2/3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2021;397(10268):51-60.
4. Croop R, Berman G, Kudrow D, et al. Long-term safety of rimegepant 75 mg for the acute treatment of migraine (study 201). Abstract presented at 62nd Annual Scientific Meeting American Headache Society. June 4-7, 2020. Headache. 2020;60(suppl 1):111-112.
5. European Medicines Agency. NURTEC (rimegepant) Assessment Report. 2022. 1-135. www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/NURTEC-epar-public-assessmentreport_en.pdf
6. Croop R, Berman G, Kudrow D, et al. Long-term safety of rimegepant 75 mg for the acute treatment of migraine (study 201) (4829). Neurology. 2020;94(suppl 5).
7. Johnston K, Harris L, Powell L, et al. Monthly migraine days, tablet utilization, and quality of life associated with rimegepant—post hoc results from an open label safety study (BHV3000-201). J Headache Pain. 2022;23(1):10.

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